? 中新网沈阳8月7日电 (姜月恒)记者7日从辽宁省政府新闻办召开的发布会上获悉， ，，，，辽宁成功获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点省份， ，，，，这是东北三省一区首家改革试点的省份。。 。 。。。试点获批后， ，，，，药品补充申请技术审评时间将由200个工作日压缩至60个工作日。。 。 。。。 药品补充申请是药品获批上市后， ，，，，企业为优化生产工艺、提升质量标准、完善说明书等对原批准事项进行变更时需提交的申请， ，，，，与药品注册申请同等重要， ，，，，直接关系企业技术迭代效率和产业发展活力。。 。 。。。此类申请事项由国家药品监督管理局负责审评审批， ，，，，法定时限200个工作日， ，，，，难以满足企业快速响应市场、提升竞争力的实际需求。。 。 。。。 辽宁省药品监督管理局副局长任经天表示， ，，，，优化药品补充申请审评审批程序改革试点的获批， ，，，，对推动辽宁医药产业高质量发展意义重大。。 。 。。。试点获批后， ，，，，药品补充申请技术审评时间压缩至60个工作日， ，，，，降低企业研发申报成本。。 。 。。。同时， ，，，，有效引导高校、研究机构、持有人等产业要素横向联合。。 。 。。。 “此次试点获批， ，，，，依托辽宁的区位优势和产业基础， ，，，，吸引东北其他省份的药品持有人来辽宁开展业务， ，，，，通过高效服务形成区域集聚效应。。 。 。。。”辽宁省药品审评查验中心主任白旭东说。。 。 。。。 据了解， ，，，，企业在申请过程中， ，，，，将享受前置服务， ，，，，主要包括前置指导、前置核查、前置检验等， ，，，，通过这些前置服务， ，，，，企业能够在正式申报前就解决大部分潜在问题， ，，，，从而显著提高申报成功率， ，，，，加快药品补充申请的审批进度。。 。 。。。 辽宁省药品监督管理局已于7月18日向社会发布通告， ，，，，正式接收药品补充申请。。 。 。。。(完)