? 中新网沈阳8月7日电 (姜月恒)记者7日从辽宁省政府新闻办召开的发布会上获悉， ，，，，辽宁成功获批优化药品补充申请审评审批程序改革试点省份， ，，，，这是东北三省一区首家改革试点的省份。。。。。 。。试点获批后， ，，，，药品补充申请技术审评时间将由200个工作日压缩至60个工作日。。。。。 。。 药品补充申请是药品获批上市后， ，，，，企业为优化生产工艺、提升质量标准、完善说明书等对原批准事项进行变更时需提交的申请， ，，，，与药品注册申请同等重要， ，，，，直接关系企业技术迭代效率和产业发展活力。。。。。 。。此类申请事项由国家药品监督管理局负责审评审批， ，，，，法定时限200个工作日， ，，，，难以满足企业快速响应市场、提升竞争力的实际需求。。。。。 。。 辽宁省药品监督管理局副局长任经天表示， ，，，，优化药品补充申请审评审批程序改革试点的获批， ，，，，对推动辽宁医药产业高质量发展意义重大。。。。。 。。试点获批后， ，，，，药品补充申请技术审评时间压缩至60个工作日， ，，，，降低企业研发申报成本。。。。。 。。同时， ，，，，有效引导高校、研究机构、持有人等产业要素横向联合。。。。。 。。 “此次试点获批， ，，，，依托辽宁的区位优势和产业基础， ，，，，吸引东北其他省份的药品持有人来辽宁开展业务， ，，，，通过高效服务形成区域集聚效应。。。。。 。。”辽宁省药品审评查验中心主任白旭东说。。。。。 。。 据了解， ，，，，企业在申请过程中， ，，，，将享受前置服务， ，，，，主要包括前置指导、前置核查、前置检验等， ，，，，通过这些前置服务， ，，，，企业能够在正式申报前就解决大部分潜在问题， ，，，，从而显著提高申报成功率， ，，，，加快药品补充申请的审批进度。。。。。 。。 辽宁省药品监督管理局已于7月18日向社会发布通告， ，，，，正式接收药品补充申请。。。。。 。。(完)